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【国际招商】普利制药注射用盐酸万古霉素全规格加拿大新客户获批


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近日,乐动手机平台-IOS/安卓通用版/手机APP入口 (以下简称“普利制药”或“公司”)收到了加拿大卫生部(Health Canada)签发的新客户的注射用盐酸万古霉素500mg、1g、5g、10g规格的上市许可。


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 全球布局的高品质万古霉素


万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市,在万古霉素问世并在临床应用的几十年时间中,挽救了无数难治性感染患者的生命。万古霉素目前收入在世界卫生组织基本药物标准清单中,在全球市场中具有广泛的销售。根据IQVIA市场的数据报告,注射用盐酸万古霉素在2025年全球市场容量7.89亿美元。


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普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交中美欧多个国家和地区的仿制药注册申请,目前已有多个规格获得中国、美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚、英国、奥地利、德国的上市许可;另有泰国、危地马拉、波兰、马来西亚、巴拉圭、泰国、克罗地亚、菲律宾正在审评中。 


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此次普利制药注射用盐酸万古霉素中选第十二批国家组织药品集中带量采购,是对高品质国际化万古霉素的进一步认可。


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 加拿大医药市场


加拿大是全球最富裕、经济最稳定的国家之一,位于北美洲北部西北部邻美国阿拉斯加州,南接美国本土。


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加拿大是拥有世界上最好的医疗保健体系的国家之一,其制药市场在2024年估值为515.6亿美元,预计到2030年将达到769亿美元。随着老年人口的增加,市场对药品和医疗服务的需求也大幅上升。


普利制药已布局加拿大市场多年,包括此次获得上市许可的苯磺顺阿曲库铵注射液,普利制药在加拿大已有13个制剂品种获批,另外有7个制剂品种在审评中。


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 普利制药


乐动手机平台-IOS/安卓通用版/手机APP入口 1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了近300个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。


普利制药拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。


普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。

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[下一篇]【三个产品成功中选】注射用盐酸万古霉素、双氯芬酸钠缓释片、注射用替考拉宁中选第十二批国家集采!

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