2026年7月31日,普利制药的注射用盐酸万古霉素(商品名:普利万古®)、双氯芬酸钠缓释片(商品名:诺福灵®)、注射用替考拉宁(商品名:普利舒灵®)三个品种在第十二批国家组织药品集中带量采购中成功中选!
普利万古®注射用盐酸万古霉素
乐动手机平台-IOS/安卓通用版/手机APP入口 的普利万古®注射用盐酸万古霉素此次集采中选规格为:500mg。
万古霉素在临床中主要用于甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的相关感染,通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用,此外还能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成。另外,临床中万古霉素可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。

普利制药的注射用盐酸万古霉素为公司的国际化品种之一,其研发成功后分别递交中美欧多个国家和地区的仿制药注册申请,目前已有多个规格获得中国、美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚、英国、奥地利、德国的上市许可;另有泰国、危地马拉、波兰、马来西亚、巴拉圭、泰国、克罗地亚、菲律宾正在审评中。普利制药注射用盐酸万古霉素是高品质国际化万古霉素。

诺福灵®双氯芬酸钠缓释片
浙江普利药业有限公司的诺福灵®双氯芬酸钠缓释片此次集采中选规格为:100mg。
诺福灵®双氯芬酸钠缓释片是经典的非甾体抗炎药,已于2023年6月获得收到国家药品监督管理局(NMPA)所签发的双氯芬酸钠缓释片的化学药品4类上市许可,视同通过一致性评价。浙江普利药业拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证;所生产的产品符合欧美的质量标准,质量稳定可靠。

诺福灵®双氯芬酸钠缓释片中国获批2个规格,分别:100mg和75mg。规格齐全、能全面满足临床不同患者控制控制疼痛的需要。此外,普利制药的解热镇痛药物还有外用的OTC产品——双氯芬酸二乙胺乳胶剂;本次双氯芬酸钠缓释片集采中选,将与双氯芬酸二乙胺乳胶剂一同(内服+外用),为国内的炎症疼痛患者提供更加全面的抗炎镇痛方案。

普利舒灵®注射用替考拉宁
浙江普利药业有限公司的普利舒灵®注射用替考拉宁此次集采中选规格为:200mg。
替考拉宁由安万特公司研制开发,是继万古霉素后又一治疗革兰阳性球菌的新颖糖肽类抗生素,被用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染,也用于治疗MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染。
替考拉宁是一种糖肽类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素,通过与 D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合,阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。

普利制药注射剂生产车间已通过中、美 GMP 审核认证,公司产品采用与国际市场同标准、同品质的共线生产模式,确保产品全程符合全球最严苛的质量规范,质量稳定可靠。
普利制药集采情况
自2018年年底国家开展集采试点工作以来,医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式,让更多患者受益。普利制药积极响应国家政策,目前有多个产品已实现集采中标,覆盖多个治疗领域。
普利制药中选产品共计25个,其中1-8批集采续标中选品种15个,分别如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用达托霉素、注射用伏立康唑、磷酸奥司他韦干混悬剂、碘帕醇注射液、磷酸奥司他韦胶囊、注射用更昔洛韦、注射用替加环素、注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠。另外,第九批集采中选品种1个:阿奇霉素干混悬剂;第十批集采中选2个:钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液;第十一批集采中选4个:地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液;以及此次的第十二批集采中选产品3个:注射用盐酸万古霉素、双氯芬酸钠缓释片、注射用替考拉宁。在集采项目执行期间,普利制药能够精准把控时间节点,严格遵循质量标准,确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。

未来,普利制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则,积极参与国家集采项目,为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。
关于普利制药

普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。
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本文仅作医药科普与企业信息介绍之用,内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要,仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议,亦不承诺未来相关成果;委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册,最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息,公司不承担持续更新义务。文中涉及注册申报、市场规划、业务发展等前瞻性陈述,均依托现有信息及合理假设作出,存在不确定性;受市场环境、行业政策等各类风险因素影响,实际情况或与预判存在较大差异,公司无义务因后续变动修订相关内容,敬请读者充分知悉风险、审慎判断。
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